Согласие на виды медицинских вмешательств справка. От наших детей требуют добровольное согласие на все виды медицинских вмешательств

Оригинал взят у yuliana_chka в Будем в жмурки играть?

В школах России идёт очередная, вполне рядовая кампания, одна из многих, рутинная, так сказать.

Родителям (а также учащимся, уже имеющим паспорт) на подпись подсовывают вот такие бланки (см. фото ниже).
Букафф много... читать не перечитать, правда? Да и кому это нужно? Подмахнём, и всё. Но у тех, кто всё-таки отважился прочитать, возникают вопросы...

Для начала:

1. Почему эти бланки предлагают подписывать в школе , а не в лечебном учреждении , как положено согласно Приказам Минздрава России от 20 декабря 2012 года № 1177н и 23 апреля 2012 г. №390н ? И то - в случае необходимости непосредственного проведения медицинских процедур и только после подробного рассказа о причинах и целях конкретного медицинского вмешательства и возможных последствиях оного.

2. Поражает объём личной информации, с неизвестной целью и БЕССРОЧНО предоставляемой анонимному Оператору.

3. Ещё больше поражает список видов медицинских вмешательств (бланк №2), на которые подписывающий даёт заведомое согласие, отдавая своего ребёнка на добрую или злую волю, опять-таки, неизвестно кого и неизвестно для чего.

4. Почему школьная администрация идёт на явное нарушение закона и почему родители потакают ей в этом?

Понаписано столько законов, которые никто, кроме тех, кто их пишет, не читал. А также совковый менталитет наших граждан, которые до сих пор ощущают себя живущими при социализме, а не при криминальном капитализме.

Перестаньте жмуриться, не поленитесь, почитайте.

Я уже упоминала о "форсайтах" , т.е. о том, что раньше называлось "перспективными планами" , например, форсайт-проект "Детство 2030". А также о вполне мироустроительном проекте, в общих чертах обрисованном в презентациях Форсайт-Флота.

Планы на то и ПЛАНЫ, чтобы их выполнять, не правда ли? Они и выполняются...

Объяснить администрации школы или дошкольного учреждения, что их действия подпадают под уголовный закон.

Проинформировать как можно бОльшее количество других родителей. Я - так и сделала.

Хотя... Если вы хотите вот так вот....:

Вольному, как говорится, воля... ПОКА - вольному.

ОБ ИНФОРМИРОВАННОМ ДОБРОВОЛЬНОМ СОГЛАСИИ НА МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ

В целях обеспечения прав граждан обслуживающихся в ООО «РГС-Мед» и её обособленных подразделениях на , как предварительное условие для медицинского вмешательства и отказ от него, а также в соответствии с Законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , приказа Минздравсоцразвития РФ от 23 апреля 2012 г. № 390н « Об утверждении перечня определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи

Приказываю:

1. Утвердить Инструкцию по заполнению бланков информированного добровольного согласия в ООО «РГС-Мед» согласно приложению к настоящему приказу и следующие формы документов:

1.1. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (приложение № 1);

1.2. Информированное добровольное согласие на вакцинацию (приложение № 2);

1.3. Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство (приложение № 3)

1.4.Информированное добровольное согласие на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства (приложение № 3а);

1.5. Отказ от медицинского вмешательства (приложение № 4);

2.Руководителям структурных подразделений ООО «РГС-Мед» ввести в работу подведомственных подразделений формы документов информированного добровольного согласия нового образца с 25.07.2012 года;

3. Старшему медицинскому статистику ООО « РГС-Мед» Падериной Н.С. в срок до 12.07.2012 г. определить потребность по всем подразделениям в указанных в пункте 1настоящего приказа бланках добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство нового образца и подготовить заявку в типографию..

4. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на руководителей структурных подразделений ООО «РГС-Мед».

Ген. директор Г.М. Дзуцев

Приложение №1

к приказу №_______от_________

Информированное добровольное согласие
на медицинское вмешательство

Я _____________

Года рождения, проживающий(ая) по адресу: ___________________________________________

_______________________

Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших возраста 15 лет, или недееспособных граждан:

Я, паспорт: ___________________________________________________

выдан: __________ являюсь законным представителем (мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель) ребенка или лица, признанного недееспособным_____________________________________________________________

Ф.И.О. ребенка или недееспособного

гражданина - полностью, год рождения

──────────────────────────────────────────────────────────────────

Мне даны полные и всесторонние разъяснения о характере, степени тяжести и возможных осложнениях моего заболевания (здоровья представляемого);

Я ознакомлен (ознакомлена) с распорядком работы и правилами обслуживания в ООО «РГС-Мед» и обязуюсь их соблюдать;

Добровольно даю свое согласие на проведение опроса, в том числе выявления жалоб, сбор анамнеза; осмотр, в том числе пальпацию, перкуссию, аускультацию, риноскопию, фарингоскопию, непрямую ларингоскопию, вагинальное исследование, (для женщин), ректальные исследования, антропометрические исследования, термометрию, тонометрию, неинвазивные исследования органов зрения и зрительных функций, исследования нервной системы (чувствительной и двигательной сферы), неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций, лабораторные методы исследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, серологические, иммунологические, функциональные методы исследования, в том числе ЭКГ, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование ЭКГ, спирографию, пневмотахиметрию, пикфлуометрию, рэоэнцефалографию, электроэнцефалографию, кардиотокографию (для беременных); рентгенологические методы исследования, в том числе флюорографию (для лиц старше 15 лет) и рентгенографию, компьютерную томографию, магниторезонансную томографию, ультразвуковые исследования и доплерографические исследования; введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно; медицинский массаж, лечебную физкультуру, Необходимость других методов обследования и лечения будет мне разъяснена дополнительно;

Я информирован (информирована) о целях, характере и неблагоприятных эффектах диагностических и лечебных процедур, возможности непреднамеренного причинения вреда здоровью, а также о том, что предстоит мне (лицу мной представляемому) делать во время их проведения;

Я извещен (извещена) о том, что мне (представляемому) необходимо регулярно принимать назначенные препараты и другие методы лечения, немедленно сообщать врачу о любом ухудшении самочувствия, согласовывать с врачом прием любых, не прописанных лекарств;

Я предупрежден (предупреждена) и осознаю, что отказ от лечения, несоблюдение лечебно-охранительного режима, рекомендаций медицинских работников, режима приёма препаратов, самовольное использование медицинского инструментария и оборудования, бесконтрольное самолечение могут осложнить процесс лечения и отрицательно сказаться на состоянии здоровья;

Я поставил (поставила) в известность врача обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе об аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, обо всех перенесенных мною (представляемым) и известных мне травмах, операциях, заболеваниях, об экологических и производственных факторах физической, химической или биологической природы, воздействующих на меня (представляемого) во время жизнедеятельности, о принимаемых лекарственных средствах. Я сообщил (сообщила) правдивые сведения о наследственности, а также об употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств.

Я ознакомлен (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на обследование и лечение в предложенном объеме;

Разрешаю, в случае необходимости, предоставить информацию о моем диагнозе, степени и характере моего заболевания моим родственникам, законным представителям, гражданам: ________________________________________________________________.

"__" _______201_ года. Подпись пациента/законного представителя ________________________________

Врач _______________________________________________(подпись)_____________________________

(Должность, И.О. Фамилия)

Приложение №3а к приказу

№____от_______________

Информированное добровольное согласие
на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства

(фамилия, имя, отчество - полностью)

Года рождения, проживающий(ая) по адресу: ____________________________________________

│ Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших возраста 15 лет, или недееспособных граждан: Я, паспорт: ________________ выдан: _________________ являюсь законным представителем

│ (мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель) ребенка или лица, признанного недееспособным:

│ Ф.И.О. ребенка или недееспособного _____________________________________________

│ гражданина - полностью, год рождения ____________________________________________

находясь на лечении (обследовании) в ООО «РГС-Мед» в отделении _________________________________

(название отделения)

Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому):

_________________________________________________________________________________________________

(название вида обезболивания, возможность изменения анестезиологической

Я поставил (поставила) в известность врача обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе об аллергических проявлениях или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, пищи, бытовой химии, пыльцы цветов; обо всех перенесенных мною (лицу мной представляемому) и известных мне травмах, операциях, заболеваниях, анестезиологических пособиях; об экологических и производственных факторах физической, химической или биологической природы, воздействующих на меня (лицо мной представляемого) во время жизнедеятельности, о принимаемых лекарственных средствах. Я сообщил (сообщила) правдивые сведения о наследственности, употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств.

Я информирован (информирована) о целях, характере и неблагоприятных эффектах анестезиологического обеспечения медицинского вмешательства, а также о том, что предстоит мне (лицу мной представляемому) делать во время его проведения;

Я предупрежден (предупреждена) о факторах риска и понимаю, что проведение анестезиологического обеспечения медицинского вмешательства сопряжено с риском нарушений со стороны сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной и других систем жизнедеятельности организма, непреднамеренного причинения вреда здоровью, и даже неблагоприятного исхода.

Мне разъяснено и я осознаю, что во время анестезиологического пособия могут возникнуть непредвиденные обстоятельства и осложнения. В таком случае, я согласен (согласна) на то, что вид и тактика анестезиологического пособия может быть изменена врачами по их усмотрению.

Я ознакомлен (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на проведение анестезиологического обеспечения медицинского вмешательства в предложенном объеме.

О последствиях ________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________________

(возможных осложнениях при выполнении анестезии)

и связанных с ними риском информирован (информирована) врачом

анестезиологом-реаниматологом:

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество врача анестезиолога-реаниматолога)

"__" _______20_ года. Подпись пациента/законного представителя______________

Расписался в моем присутствии:

Врач _______________________________________________(подпись)

(Должность, И.О. Фамилия)

Примечание:

Согласие на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители, усыновители, опекуны или попечители) с указанием Ф.И.О., паспортных данных, родственных отношений после сообщения им сведений о возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения с учетом состояния здоровья пациента.

Приложение №3

к приказу №____от_______

Информированное добровольное согласие на оперативное вмешательство

Я ____________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество - полностью)

Года рождения, проживающий (ая) по адресу: ________________________________________________

┌───────────────────────────────────────────────────────────────────

│Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших возраста 15 лет, или недееспособных граждан:

Я, паспорт: __________________выдан:___________________________________________________ являюсь законным представителем (мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель) ребенка или лица, признанного недееспособным: │

│____________________________________________________________________

└───────────────────────────────────────────────────────────────────

находясь на лечении (обследовании) ООО «РГС-Мед», в отделении _____________________________________

________________________________________________________________________

(название отделения)

Добровольно даю свое согласие на проведении мне (представляемому) амбулаторной

операции: ______________________________________________________________

________________________________________________________________________

(название медицинского вмешательства)

Подтверждаю, что я ознакомлен (ознакомлена) с характером предстоящей мне (представляемому) операции. Мне разъяснены, и я понимаю особенности и ход предстоящего оперативного лечения.

Мне разъяснено и я осознаю, что во время операции могут возникнуть непредвиденные обстоятельства и осложнения. В таком случае я согласен (согласна) на то, что ход операции может быть изменен врачами по их усмотрению.

Я предупрежден (предупреждена) о факторах риска и понимаю, что проведение операции сопряжено с риском потери крови, возможностью инфекционных осложнений, нарушений со стороны сердечно-сосудистой и других систем жизнедеятельности организма, непреднамеренного причинения вреда здоровью и даже неблагоприятного исхода.

Я предупрежден (предупреждена), что в ряде случаев могут потребоваться повторные операции, в т.ч. в связи с возможными послеоперационными осложнениями или с особенностями течения заболевания,

и даю свое согласие на это.

перенесенных мною (лицом мной представляемым) и известных мне травмах, операциях, заболеваниях, в т.ч. носительстве ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитах, туберкулезе, инфекциях, передаваемых половым путем, об экологических и производственных факторах физической, химической или биологической природы, воздействующих на меня (Лицо мной представляемое) во время жизнедеятельности, принимаемых лекарственных средствах, проводившихся ранее переливаниях крови и ее компонентов. Сообщил (сообщила) правдивые

сведения о наследственности, а также об употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств.

Я ____ согласен (согласна) на запись хода операции на информационные носители и демонстрацию лииам с медицинским образованием исключительно в медицинских, научных или обучающих целях с учетом сохранения врачебной тайны.

Мне была предоставлена возможность задать вопросы о степени риска и пользе оперативного вмешательства и врач дал понятные мне исчерпывающие ответы.

Я ознакомлен (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на_____________________________ _________________________________________________________________________________________________

"__" _______ 201_ года. Подпись пациента/законного представителя_______________________________________

Расписался в моем присутствии:

(Должность, И.О. Фамилия)

Примечание:

Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители, усыновители, опекуны или попечители) с указанием Ф.И.О., паспортных данных, родственных отношений после сообщения им сведений о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.

Приложение № 4

к приказу №____от________

Отказ от проведения медицинского вмешательства

Я ______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество - полностью)

Года рождения, проживающий (ая) по адресу: __________________

┌────────────────────────────────────────────────────────────────────

Я, паспорт: _______________________выдан: __________________________

│ ФИО ребенка или недееспособного гражданина - полностью, год рождения

находясь на лечении (обследовании) в ООО «РГС-Мед» ________________________________________________

отказываюсь от проведения медицинского вмешательства (вакцинации) мне (лицу мной представляемому)._______________________________________________________________________________

Мне согласно моей воли даны полные и всесторонние сведения о характере, степени тяжести и возможных осложнениях моего заболевания (заболевания представляемого), включая данные о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения;

Мне подробно в доступной для меня форме разъяснены возможные последствия моего отказа (отказа лицу мной представляемому) от предлагаемого медицинского вмешательства. Я осознаю, что отказ от медицинского

вмешательства (лечения) может отрицательно сказаться на состоянии моего здоровья (здоровья представляемого) и даже привести к неблагоприятному исходу.

Возможные последствия отказа от медицинского вмешательства (вакцинации): ____________

________________________________________________________________________________

(указываются врачом)

Дополнительная информация:

_______________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Я ознакомлен (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно, пользуясь своим правом, предусмотренным статьей 20 Закона РФ от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

отказываюсь от проведения медицинского вмешательства (лечения).

"__" _______ 201_ года. Подпись пациента/законного представителя___________________________

Расписался в моем присутствии:

Врач __________________________________________ (подпись)

(Должность, И.О. Фамилия)

Примечание:

Гражданин или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения.

НЕ ДОПУСКАЕТСЯ отказ от лечения или медицинского вмешательства лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лиц страдающих тяжелыми психическими расстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния, на основаниях и в порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

На основании пункта 3 статьи 17 Федерального закона от 09.01.1996 года N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" гражданин (пациент) имеет право отказаться от медицинских рентгенорадиологических процедур, за исключением профилактических исследований, проводимых в целях выявления заболеваний, опасных в эпидемиологическом отношении.

На основании пункта 2 статьи 9 Федерального закона от 18.06.2001 года N 77-ФЗ "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации" диспансерное наблюдение за больными туберкулезом устанавливается независимо от согласия таких больных или их законных представителей.

На основании пункта 1 статьи 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на отказ от профилактических прививок. Отсутствие профилактических прививок влечет: запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок; временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий; отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

При отказе от медицинского вмешательства гражданину или его законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации и подписывается гражданином либо его законным представителем, а также медицинским работником.

При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста 15 лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законном порядке недееспособным, от медицинской помощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

От подписи бланка добровольного информированного согласия на отказ от проведения медицинского вмешательства отказался (отказалась):

Приложение №2

к приказу №___от______

Информированное добровольное согласие на вакцинацию

Я ______________________________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество - полностью)

Года рождения, проживающий (ая) по адресу: __________________________________________

│Этот раздел бланка заполняется только на лиц, не достигших возраста 15лет, или недееспособных граждан:

Я, паспорт: ____________________________________________________________________________________,

│выдан: ________________________________________________________________________________________

│являюсь законным представителем (мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель) ребенка или лица, признанного недееспособным:

│Ф.И.О ребенка или недееспособного гражданина - полностью, год рождения_________________________________________________

└──────────────────────────────────────────────────────────────────

Добровольно даю свое согласие на вакцинацию меня/лица, законным представителем которого я являюсь, вакцинами: ____________________________ от ______________________________________________

(указать название вакцин и заболевание)

и прошу персонал медицинского учреждения о ее проведении.

Мне понятен смысл и цели вакцинации.

К моменту вакцинации у меня (лица мной представляемого) нет никаких острых жалоб на здоровье (температуры, боли, озноба, сильной слабости).

Я понимаю, что вакцинация это профилактическое медицинское мероприятие, которое снижает риск развития отдельных заболеваний в течение определенного промежутка времени от момента вакцинации.

Мне ясно и я принимаю тот факт, что после вакцинации редко могут наблюдаться реакции на прививку, которые могут быть местными (покраснение, уплотнение, боль, жжение, зуд в месте инъекции и другие) и

общими (повышение температуры, недомогание, озноб и другие). Мне понятно, что крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и другие), но вероятность возникновения таких реакций значительно ниже, чем вероятность развития неблагоприятных

исходов заболеваний, для предупреждения которых производится вакцинация.

Я осознаю, что на основании Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" отсутствие профилактических прививок влечет: запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными

правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок; временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения, в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;

отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

Я предупрежден (предупреждена) о факторах риска и противопоказаниях к вакцинации.

Я ознакомлен (ознакомлена) с мерами социальной защиты граждан при возникновении поствакцинальных осложнений.

Я поставил (поставила) в известность медицинского работника о предшествующих вакцинациях, обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе о любых формах аллергических проявлений или индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов, обо всех перенесенных мною

(лицом мной представляемым) и известных мне заболеваниях, об экологических и производственных факторах физической, химической или биологической природы, воздействующих на меня (представляемого) во время жизнедеятельности, принимаемых лекарственных средствах, о наличии реакций или осложнений на предшествующие введения вакцин у меня (лица мной представляемого) и ближайших родственников. Сообщил (сообщила) правдивые сведения о наследственности, а также об употреблении алкоголя, наркотических и токсических средств.

Я ознакомлен (ознакомлена) и согласен (согласна) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на вакцинацию.

"__" _______ 201_ года. Подпись пациента/законного представителя__________________________________

Расписался в моем присутствии:

Врач __________________________________________ (подпись)

(Должность, И.О. Фамилия)

Примечание:

Согласие на медицинское вмешательство (вакцинацию) в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители, усыновители, опекуны или попечители) с указанием Ф.И.О., паспортных данных, родственных отношений после сообщения им сведений о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.

При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста 15 лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законном порядке недееспособным, от медицинского вмешательства (вакцинации), необходимой для спасения жизни указанных лиц, больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

На основании статей 5, 18, 19, 20, 21 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право:

На отказ от профилактических прививок, при этом они обязаны в письменной форме подтверждать отказ от профилактических прививок (на бланке приложения N 4).

Утверждаю:

Ген. директор ООО «РГС-Мед»

Г.М. Дзуцев

Инструкция
по заполнению бланков добровольного информированного согласия в ООО «РГС-Мед»

I. Общие положения

1. Бланки информированного добровольного согласия заполняются в соответствии с настоящей Инструкцией.

2. Бланки добровольного информированного согласия могут быть заполнены собственноручно пациентом или его законным представителем, а также печатным способом, в том числе с использованием средств вычислительной техники, за исключением строк "подпись пациента/законного представителя" и "Расписался в моем присутствии: Врач".

3. При заполнении бланка добровольного информированного согласия рекомендуется использовать шрифты, чернила (пасту) синего или черного цвета.

4. Пациент имеет право отказаться от заполнения настоящих бланков. В этом случае допускается получение добровольного информированного согласия не на бланке, а в простой письменной форме с соблюдением требований законодательства Российской Федерации.

5. Бланки добровольного информированного согласия могут использоваться при оказании амбулаторно-поликлинической помощи, а также в условиях дневного стационара и стационара на дому.

6. Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства, на оперативное вмешательство, на вакцинацию и на отказ от медицинского вмешательства(далее "добровольное информированное согласие") берется до момента оказания медицинской помощи у каждого пациента или его законного представителя, при поступлении на амбулаторное лечение, в дневной стационар, для инвазивного вмешательства в амбулаторно-поликлинических условиях, а также в других случаях, вне зависимости от пола, возраста, гражданства, национальной и религиозной принадлежности, а также от принадлежности к прикрепленному контингенту.

7. Каждый бланк должен быть заверен собственноручно подписью пациента или его законного представителя, а также подписью врача, получавшего у пациента добровольное информированное согласие.

8. Бланки используются для получения добровольного информированного согласия у лиц, достигших 15 летнего возраста, а также получения добровольного информированного согласия законных представителей граждан, не достигших 15 летнего возраста и лиц, признанных в установленном порядке недееспособными.

9. Дееспособные лица, достигшие 15 летнего возраста (старше 14 лет 11 месяцев 30 дней), подписывают бланки самостоятельно.

10. Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители (родители: мать, отец, усыновители, опекуны или попечители) с указанием Ф.И.О., паспортных данных, родственных отношений после сообщения им сведений о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.

10. В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а необходимость проведения лечения неотложна, вопрос об информированном добровольном согласии в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением руководителя ООО «РГС-Мед» или его заместителя по организации лечебно-диагностической работы.

11. Не допускается отказ от лечения или медицинского вмешательства лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния, на основаниях и в порядке, установленных законодательством Российской Федерации.

12. При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста 15 лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законном порядке недееспособным, от медицинской помощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

13. Заполнение бланков добровольного информированного согласия может быть отложено чрезвычайного положения, при массовом поступлении в лечебно-профилактические учреждения пациентов, пораженных факторами физической, химической или биологической природы, при вспышке особо опасных инфекций.

II. Паспортная часть бланков

В паспортной части бланков указывается следующие данные:

1. Ф.И.О. пациента (полностью), год рождения, адрес регистрации в соответствии с данными документа, удостоверяющего личность, при отсутствии регистрации - следует указать фактическое место проживания; название отделения, куда планируется госпитализация, список родственников или законных представителей, которым пациент разрешает предоставить информацию о своем диагнозе, степени тяжести и характере заболевания, заполняется пациентом Собственноручно, а в соответствующих случаях его законными представителями или опекунами. Если состояние пациента не позволяет ему заполнить бланк, а также, когда заполнение бланка осуществляется печатным способом, в т.ч. и с использованием средств вычислительной техники, оно производится уполномоченным медицинским работником.

2. При заполнении добровольного информированного согласия лицам, не достигшим 15 летнего возрасте или граждан, признанных в установленном порядке недееспособными, в строке"Я" указывается фамилия, имя и отчество (полностью) законного представителя ребенка или недееспособного лица. В строке"проживающий" указывается адрес проживания законного представителя. В строке"паспорт" фиксируется номер документа, удостоверяющего личность, в соответствии с перечнем документов, удостоверяющих личность; кем и когда этот документ выдан.

3. В строке"являюсь законным представителем" путем подчеркивания соответствующего слова указывается степень родства, например: "мать, отец, усыновитель, опекун, попечитель". В строке"ребенка (Ф.И.)" указывается фамилия, имя и отчество ребенка (недееспособного лица), а также год его рождения.

Перечень документов, удостоверяющих личность:

1. Паспорт гражданина;

2. Паспорт иностранного государства (для иностранных граждан, находящихся на территории РФ временно);

3. Заграничный паспорт (для граждан России постоянно проживающих за границей и находящихся на территории Российской Федерации временно);

4. Вид на жительство в Российской Федерации;

5. Удостоверение беженцев Российской Федерации (для беженцев);

6. Свидетельство о регистрации ходатайства иммигранта о признании его беженцем (для беженцев, не имеющих статуса беженца);

7. Свидетельство о рождении (для лиц, не достигших 15 летнего возраста).

III. Порядок заполнения бланков

1. Заполнение бланка информированного добровольного согласия медицинское вмешательство.
Приложение N 1.

1.1. Бланк должен быть заполнен и подписан врачом и пациентом до начала лечения.

1.2. Заполняется, как правило, в регистратуре, и вклеивается в медицинскую карту амбулаторного/стационарного больного. Заполнения паспортной части бланка производится согласно пункту II 1настоящей инструкции. Бланк вклеивается в медицинскую карту амбулаторную карту (Ф.025/у), индивидуальную карту беременной и родильницы (Ф.111/у), историю развития ребёнка (ф-112) или другую медицинскую документацию.

1.3. При заполнении данного бланка пациент дает разрешение на осмотр другими медицинскими работниками. Если пациент не согласен на осмотр другими специалистами, то в абзаце "Я согласен (согласна) на осмотр другими медицинскими работника...", пациент вписывает между словами "Я" и "согласен" частицу "НЕ".

2. Заполнение бланка информированного добровольного согласия на анестезиологическое обеспечение медицинского вмешательства.
Приложение N 3а.

2.1. Бланк целесообразно заполнять во время предоперационного осмотра пациента врачом анестезиологом и в других случаях, когда требуется анестезиологическое пособие.

2.2. После заполнения паспортной части согласно пункту II. 1настоящей инструкции, в строке"Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому): " указывается планируемый вид анестезиологического пособия, рекомендованного врачом анестезиологом, а также указывается возможность изменения анестезиологической тактики.

2.3. В строках:

- "О последствиях" - указывается слово "предупрежден",

- "Врачом анестезиологом" - указывается Ф.И.О. врача анестезиолога (полностью).

2.4. Пациент или его законный представитель указывает на бланке число месяц и год заполнения бланка и собственноручно расписывается в соответствующей графе. Бланк визируется врачом анестезиологом, получавшим согласие, и вклеивается в медицинскую документацию.

3. Заполнение бланка информированного добровольного согласия на оперативное вмешательство.
Приложение N 3.

3.1. Паспортная часть бланка заполняется согласно пункту II. 1 настоящей инструкции. В строке: "Добровольно даю свое согласие на проведение мне (представляемому) амбулаторной операции: " указывается название медицинского вмешательства. В строке "- Я ознакомлен (ознакомлена) со всеми пунктами настоящего документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты и добровольно даю свое согласие на:" указывается слово "операцию" или другой вид вмешательства. Пациент или его законный представитель ставит на бланке число месяц и год его заполнения и собственноручно расписывается в соответствующей графе. Бланк визируется врачом, получавшим добровольное информированное согласие на оперативное вмешательство. Бланк вклеивается в амбулаторную карту (Ф.025/у) или другую медицинскую документацию совместно с предоперационным эпикризом, протоколом операции, согласием на анестезиологическое пособие.

3.2. В случае, если пациент или его законный представитель не согласны на запись хода операции на информационные носители с целью демонстрации вмешательства лицам с медицинским образованием для использования исключительно в медицинских, научных или обучающих целях, в строках "Я согласен (согласна) на запись хода операции на информационные носители...", " добавляется частица "НЕ". Например: "я НЕ согласен (согласна) на запись хода..."

4. 3аполнение бланка отказа от проведения медицинского вмешательства.
Приложение N 4.

4.1 Этот вид бланка используется в случае отказа пациента от медицинского вмешательства: операции, приема лекарственных средств, отказа от госпитализации, от продолжения курса лечения в условиях поликлиники ООО «РГС-Мед», дневного стационара, поликлиники и в других неоговоренных в данной инструкции случаях.

4.2 В соответствии с действующим законодательством, при отказе от медицинского вмешательства гражданину или его законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия отказа.

4.3 При заполнении бланка отказа от медицинского вмешательства вначале заполняется паспортная часть бланка в соответствии с пунктом II. 1настоящей инструкции. Указывается название лечебного учреждения, отделения, где он находится на лечении.

В разделе "Возможные последствия отказа" ВРАЧ кратко указывает основные возможные последствия отказа от лечения, к примеру: "преждевременные роды, развитие энцефалопатии, летальный исход" и т.п.

4.4 Пациент или его законный представитель указывает на бланке число месяц и год заполнения бланка и расписывается в соответствующей графе. Бланк визируется врачом, получавшим добровольное информированное согласие на отказ от медицинского вмешательства. Бланк вклеивается в амбулаторную карту (Ф.025/у), индивидуальную карту беременной и родильницы (Ф.111/у), историю развития ребёнка (Ф.112) и другую медицинскую документацию. В случае если, пациент является недееспособным лицом и его состояние не позволяет выразить его законную волю, то бланк подписывают его опекуны или законные представители.

5. Заполнение бланка информированного добровольного согласия на вакцинацию.
Приложение N 2.

5.1. Данный бланк должен использоваться при проведении вакцинации в поликлиниках

5.2. Вначале заполняется паспортная часть бланка в соответствии с пунктом II. 1настоящей инструкции. Указывается название лечебного учреждения, отделения

5.3. В предложении"Добровольно даю свое согласие на вакцинацию меня / лица, законным представителем которого я являюсь" подчеркивается ручкой или используется шрифт с подчеркиванием:

Если вакцинируется лицо, подписывающее согласие на вакцинацию, то подчеркиванием выделяется слово "Меня". В случае если согласие заполняет законный представитель вакцинируемого, то подчеркивается фраза "лица, законным представителем которого я являюсь". Далее в строке "от" указывается заболевание или заболевания для предупреждения которых, делается вакцинация. После слово "Вакциной" указывается название иммунобиологического препарата, которым производится вакцинация.

5.4. Данный бланк используется не только при применении профилактических вакцин, но и при применении вакцин лечебных. Например: гоновакцина, герпетическая вакцина и т.п. Бланк подклеивается к медицинской документации.

Примечание: Статья 20. Закон РФ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

1. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

2. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

2) несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

3. Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства.

4. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица, указанного в части 2 настоящей статьи, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

5. При отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

6. Лица, указанные в частях 1 и 2 настоящей статьи, для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

7. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

8. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

9. Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);

2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

10. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается:

1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство;

2) в отношении лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, - судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации.

11. К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом.

С выходом нового закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», который вступил в силу с 1 января этого года, заключение и подписание Листа Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство является обязательным и должно оформляться в письменном виде. Как правильно оформить этот документ? Каковы последствия пренебрежения этой процедурой? Каковы права и обязанности клиники, врача и пациента при оформлении этого документа? Об этом в нашей передаче рассказывают гости телеканала – аттестованный аудитор Константин Вячеславович Николаев и врач, юрист Марина Константиновна Садовская.

Что такое Информированное добровольное согласие – документ или устное соглашение?

Е.Б. Васина: Здравствуйте, мы в студии телеканала сайт, и сегодня мы будем говорить на очень важную тему – Информированное добровольное согласие. Что это такое? Как его правильно заключить? Поэтому сегодня я пригласила экспертов, которые ответят на наши вопросы. У нас в гостях Николаев Константин Вячеславович, генеральный директор ЗАО «Стоматология Аудит», аттестованный аудитор, и Садовская Марина Константиновна, руководитель стоматологических клиник, врач, юрист.
/> К. В. Николаев: Информированное добровольное согласие – это специфика, это тот элемент, который присущ только медицине, элемент договорных отношений, можно так сказать, между медицинской организацией и пациентом. И без его получения не только в правильном виде, но и правильного по содержанию, у медицинской организации, в том числе у стоматологической, могут быть серьезные проблемы, даже если услуга оказана с медицинской точки зрения безупречно. Так, во всяком случае, показывает судебная практика.
/> Е.Б. Васина: Получается, что это документ, который нужно оформлять в любом случае?
/> М. К. Садовская: Да, это вполне официальный на сегодняшний день документ. С выходом нового закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», который вступил в силу с 1 января этого года, заключение и подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство является обязательным. То есть статья 20 настоящего закона говорит именно о том, что мы обязаны подписать с пациентом Информированное добровольное согласие на лечение.
/> Как правильно оформить этот документ? Какие нюансы нужно учитывать в случае стоматологического лечения?

К. В. Николаев: Для начала – небольшая законодательная справка: у нас существуют два закона, один из которых действовал до 1 января 2012 года, второй действует с 1 января 2012 года, и ничего не изменилось с той точки зрения, что мы должны это согласие получить. Ни содержание, ни форма его не поменялась. Поменялось одно существенное обстоятельство, что теперь законодатель требует, чтобы оно было обязательно письменно оформлено. Но это даже неплохо, потому что я как человек, который в судах выступает, все время слышу от судей: «А в письменном варианте был документ?». Да, судьям интересно видеть письменный документ, - это один аспект. Второй аспект – что соответствующий орган (я думаю, скорее всего это будет Минздрав) согласно 20 статье 323 закона, про который Марина Константиновна только что упоминала, там есть 8 пункт, который обещает нам, что будет издана типовая форма для медицины. Есть еще одно очень существенное обстоятельство. Как показывает практика, когда дают документ в типовой форме, это не значит, что этот документ готов. Там всегда очень много пустых строк, которые нужно уметь правильно заполнить. Заполнение этих строк – очень большое искусство, но это практическое искусство, которое вытекает из практики. Нет по этому поводу публикаций, рекомендаций. Все равно, даже при типовой форме проблема остается. На сегодняшний момент типового Согласия нет. Значит, ваяем так, как написано в законе. Берем положения закона, и опираясь на них составляем эту письменную форму.
/> Оформление ИДС: примеры из практики генерального директора стоматологической клиники

М. К. Садовская: Берем закон, читаем внимательно все пункты этого закона, как правильно составить документ, просто по закону. Все указано в настоящем законе, я его прочитала, очень обрадовалась, что сейчас все уже детализировано, основные пункты все указаны. То есть врач обязательно должен указать диагноз, методы возможного лечения, возможные осложнения при лечении или при отказе от лечения, то есть все предусмотреть. Подписать Согласие обязательно должны пациент и лечащий врач.
/> Непредвиденные обстоятельства, изменение плана лечения – как врачу защитить себя при оформлении Информированного добровольного согласия в этом случае?

К. В. Николаев: В процессе лечения, в процессе оказания медуслуг, как врачи говорят, в процессе реализации плана санации могут произойти серьезные изменения. И получится, что мы не получили (мы – клиника) согласие на те или иные манипуляции или группу манипуляций. Если идет серьезное изменение плана лечения (любой врач это понимает), то конечно, получается, что надо брать новое согласие на это изменение. Независимо от того, предупреждали вы об этом пациента раньше или нет. Многие в Согласиях, кстати, этот пункт указывают, что в этом случае будет получено очередное согласие. Я хотел бы кое-что добавить к комментарию Марины Константиновны: обязательно нужно охарактеризовать риск лечения. Медицина на сегодня, к сожалению, только в «Звездных войнах» может восстанавливать руки, ноги и так далее. 100 % восстановления органа не бывает, а бывает еще последствие в виде осложнений других органов, если мы говорим про стоматологию, например. Поэтому последствия возможных осложнений, их вероятность нужно обязательно охарактеризовать. Кто-то это называет риском лечения, кто-то – исходом лечения, кто-то – возможными последствиями, осложнениями, но этот момент обязателен. Большинство дел в суде как раз связаны не с качеством медицинской услуги, не с последовательностью манипуляций, сделаны они были или не сделаны, а именно с тем, что пациенту удается доказать, что его о чем-то не предупредили.
/> Для чего нужно прогнозировать и учитывать возможные осложнения в ходе лечения? Каковы последствия невнимательности врача при оценке ситуации?

М. К. Садовская: Здесь уже решение полностью принимает врач. Он принимает решение, насколько это заболевание, этот диагноз серьезный, и прогнозируемые исходы этого заболевания. Все надо отразить в амбулаторной карте. И еще хотела бы добавить: если мы меняем план лечения, обязательно надо согласовать план лечения с пациентом предварительно. Если речь идет об изменении плана лечения - на этапе лечения, возможно, возникли какие-то другие обстоятельства: либо мы сокращаем, либо мы полностью меняем план лечения, – мы должны отразить это всё в амбулаторной карте. И в Информированном добровольном согласии тоже дописать, все эти пункты указать обязательно.
/> Пациент отказывается подписывать Информированное добровольное согласие. Что делать?

К. В. Николаев: Если пациент отказывается подписывать Информированное добровольное согласие, мы руководствуемся законом в том плане, что мы можем оказывать медуслугу. Есть в законе положение, когда мы оказываем услугу без согласия пациента. Там несколько случаев, в основном они сводятся к тому, что пациент не может выразить мнение. В остальных случаях получается, что врач не в праве. Есть одно исключение, когда нужна экстренная помощь, тогда есть процедура, она прописана в законе, что делает врач, все равно оказав медицинскую помощь, проведя манипуляцию, оказав услуги. Этот случай, кстати, и в старом, и в новом законе предусмотрен. Я хотел бы еще ремарку дать по поводу лечения. Что такое план лечения? Новый закон вышел, в начале закона более 15 определений. Это очень хорошо, потому что теперь в законе есть определение, что такое «лечение», что такое «качество медуслуги», «экстренная помощь» и прочее. Теперь можно объяснить в суде, что есть определение, и можно наконец исходить не только из толкового словаря русского языка. По поводу плана лечения. Что такое «план лечения», в законодательстве, в подзаконных актах не прописано. Но по сложившейся практике есть такое понятие – обычай делового оборота. В Гражданском Кодексе есть пятая статья, то есть то, что нигде не прописано, но так принято. И в крайнем случае через систему доказательств, допустим, экспертных, это можно установить, что именно так ситуация и происходит в жизни. Так вот план лечения, как показывает практика, – это необходимый элемент Информированного добровольного согласия. Помимо того, что он есть в медицинской карте общим, совершенно коротким таким языком – этапы (что является планом лечения) обязательно нужно туда включить. Потому что у пациента есть такой прием, он говорит: «Я дал согласие, но не на это». План лечения в данном случае, тем более который теперь письменно оформляется в обязательном порядке, это докажет.
/> Можно ли подписать Информированное добровольное согласие задним числом?

К. В. Николаев: С правовой точки зрения, это звучит как изготовление подложного документа. Получится, но это получится изготовить подложный документ. Если будет доказан факт получения согласия или оформления его после начала оказания услуг, значит, этот документ можно признать подложным.
/> Е.Б. Васина: Ну а другая ситуация, когда якобы было устное соглашение, не оформленное письменно, а потом, когда возникла спорная ситуация, врач, наверное, имеет право, если была устная договоренность, перевести этот документ в письменную форму?
/> М. К. Садовская: Я скажу, как в практике бывает. Например, приходит пациент, очень торопится, пришел на консультацию, немножко задержался, врач тоже торопится, уже по времени не укладывается. Пациент говорит: «Ой, у вас столько документов – и договор надо подписать с клиникой, и Согласие, и план лечения, и везде все подписать. Мне сейчас некогда, давайте я сейчас проконсультируюсь, а потом приду на лечение и всё вам подпишу». Вот если пациент в таких случаях приходит на лечение после консультации, конечно, мы не можем заставить человека стоять, изучать эту документацию. Мы тогда говорим: «Конечно, можно! Мы проконсультируем вас, вы возьмете все документы с собой домой, изучите не торопясь. Какие будут вопросы – задавайте, узнавайте. И потом мы с вами все документы подпишем». Но это получается не задним числом, а как бы по обоюдному согласию. Конечно, приходится уступать пациенту, когда ему некогда, но только так. После лечения, конечно, это уже нельзя делать, это неправильно. Если пациент пришел на консультацию, на лечение, и все-таки отказывается подписать Информированное добровольное согласие на лечение, отказывается подписать договор с клиникой, как быть? Что делать с этими пациентами? Мы принимаем таких пациентов. Договор, конечно, мы за них не подписываем, но если он согласен на консультацию, на лечение, то мы создаем такой консилиум. Например, в присутствии пациента в амбулаторную карту вносим запись, что пациент согласен на лечение, в присутствии главного врача записываем, что пациент отказался подписать договор и отказался подписать другую документацию.
/> Учитывается ли в суде Информированное добровольное согласие, полученное в устной форме?

К. В. Николаев: Скажу только одно, что согласие делится на две формы: которую мы получали до 1 января 2012 года и после 1 января. До 1 января возможно было устное согласие, но нужно было уметь, если требуется, доказать его содержание. После 1 января согласие должно быть письменным. Что будет в суде, если согласие получено устно, а закон требует письменной формы, как будут судьи реагировать? Практики пока нет. Формально мы (клиника) нарушили закон, не получив письменное согласие (если это не попадает под те случаи, когда оно не требуется, но это редчайшие случаи), мы нарушили федеральный закон, и пациент (я, опять же, беру крайний судебный вариант) вместе с представителем будет нас громить в суде и рвать на части, доказывая, что мы нанесли умышленный вред здоровью. Дальше как судья решит. В суде еще будет присутствовать представитель прокуратуры как третья сторона, и он тоже будет высказывать свое мнение.
/> В каких случаях врач имеет право оказать медицинскую помощь без подписания Информированного добровольного согласия?

М. К. Садовская: Вот приходит пациент с острой болью. По этому же закону, мы не имеем права отказать пациенту в приеме. Мы обязаны оказать ему медицинскую помощь, обезболить.
/> К. В. Николаев: Там есть процедура, что должен сделать врач в этой ситуации.
/> М. К. Садовская: В таких случаях мы и фиксируем, когда пациент обращается с острой болью, но: не хочу я, мне не до этого, не буду подписывать и читать ваши договоры, согласия – лечите, окажите помощь.
/> К. В. Николаев: Потом говорит через месяц-два-три: «А у меня не было боли». Это все случаи жизни. Вот как доказывать – была у него боль или нет? Абсолютно права Марина Константиновна: не надо детально заполнять медицинскую документацию - врач-профессионал должен заполнить ее в обязательном объеме. Значит, здесь врач в этой ситуации должен был знать: есть болевые ощущения? У них есть симптоматика. Значит, эту симптоматику надо было изложить в карте, а еще в идеале у врача-стоматолога всегда есть ассистент. Он как свидетель, который тоже может подтвердить эту симптоматику. Другое дело – надо понять, кто работал тогда с этим врачом. Поэтому мои заказчики помечают, как правило, в карте, кто при этом присутствовал.
/> Е.Б. Васина: Правильно, то есть нужно себя максимально обезопасить, взять максимальное количество свидетелей.
/> К. В. Николаев: Нужен, как минимум, один свидетель, если вдруг что-то вышло. Плюс медицинская документация, плюс возможная аудио-, визиография, которая показывает некий воспалительный процесс.
/> Каковы самые распространенные ошибки при оформлении Информированного добровольного согласия?

К. В. Николаев: Самое неприятное, конечно, - это невозможность доказать, что пациент был предупрежден об исходе – раз, возможных последствиях, осложнениях – два, рисках при проведении лечения – три, в том числе и после. Часто бывают иски, когда пациент предъявляет претензию, что он чувствовал дискомфорт, испытывал болевые ощущения. А если мы не предупредили, то он прав, он имеет право на то, чтобы его иск удовлетворили. Врач, к счастью или к сожалению, – это работник организации. Если это не частнопрактикующий врач, частный предприниматель. Поэтому ответственность несет организация.
/> Иски в стоматологии начинаются от миллиона рублей!

К. В. Николаев: А врач будет вторым, кто будет нести ответственность, если организация захочет, она может потом судиться с врачом, если, опять же, не возникает перспективы уголовного дела. Просто уголовное дело как раз возбуждается не против юрлица, а против физического лица, то есть против врача. Если такой перспективы нет, врач себя чувствует достаточно комфортно, потому что первоначально отвечает работодатель. Другое дело, что если мы говорим про чисто технические вопросы, как врач реагирует. Врач больше оценивает свои медицинские манипуляции. А оппонент вместе со своим представителем оценивает правовые движения, правовые манипуляции. Здесь идет нестыковка, при этом правовые манипуляции перевешивают правовые аспекты. И это привело к тому, что сегодняшние иски, например, в стоматологии начинаются от миллиона рублей, там же еще пошлина не платится, потому что попадает под льготирование. Поэтому можно писать любую сумму иска, пошлина от этого не зависит. Иски большие.
/> Профилактические меры. Врач должен знать закон!

М. К. Садовская: Я считаю, что всё целиком и полностью зависит от руководителя. У нас руководитель – это я, генеральный директор. Поэтому разрабатываю всю правовую документацию я, и несу за это ответственность, как руководитель. Каждую неделю у нас проходят планерки. Вышел закон - значит, планерка посвящена новому закону. Права, обязанности и медицинского работника, и пациентов надо знать, и надо их соблюдать.
/> Рекомендации врачам и руководителям стоматологических клиник

К. В. Николаев: Рекомендация простая, их две. Первая: профилактика всегда дешевле, чем лечение, просто люди откладывают профилактику и сталкиваются с лечением. И второе: конечно, врач должен понимать, что его интересы совпадают с интересами медицинской организации. Это не очевидно на первый взгляд, но это действительно так. Любое правовое понимание складывается из элементарных понятий и правил игры. Эти правила игры не очень сложны, защита существует. То есть профилактика – раз, и организовать эту информативную, а может быть и практическую составляющую, чтобы эти правовые правила игры в медуслугу врачи и медработники знали.
/> М. К. Садовская: Рекомендация ко всем медицинским работникам – не надо игнорировать законы. Их надо любить, уважать надо закон и исполнять.
/> Е.Б. Васина: Благодарю вас за интересный разговор, за то, что мы раскрыли эту сложную тему с различных сторон. И надеюсь вас еще раз увидеть у нас в гостях. Спасибо!

В прежние времена считалось: раз человек обратился за медицинской помощью, то на все заранее согласен. Доктор, конечно, в общих чертах обрисовывал ситуацию и мог даже о последствиях и побочных явлениях заикнуться, но не более того. Чтобы узнать детали, приходилось проявлять чудеса настойчивости и дипломатии. В 1993 году все изменилось: закон РФ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» впервые закрепил за россиянами право как на информированное добровольное согласие по поводу любого медицинского вмешательства, так и на отказ от него. За ребенка младше 15 лет его должны давать законные представители несовершеннолетнего (чаще всего это родители).

Из истории вопроса

Понятие добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство – не нововведение последних десятилетий. В СССР оно впервые отражено в постановлении ВЦИК и СНК РСФСР от 1 декабря 1924 г. «О профессиональной работе и правах медицинских работников». Этот документ содержал требование получения согласия на хирургические вмешательства: «хирургические операции производятся с согласия больных, а в отношении лиц моложе шестнадцати лет или душевнобольных – с согласия их родителей или опекуна». В примечании к этой статье указывалось, что «операцию, необходимую и неотложную для спасения жизни, важного органа, врач может произвести по консультации с другим врачом без согласия родителей или опекуна, когда они не могут быть опрошены без риска опоздания и без согласия больного, когда он находится в бессознательности. Если и консультация связана с риском опоздания, врач может решить вопрос об операции один».

Подпишите и рожайте

Почувствовать свою ответственность за еще не родившегося малыша будущая мама может, едва переступив порог роддома. В некоторых клиниках, поняв, что роды начались, дежурный врач прямо в приемном покое выкладывает перед оторопевшей женщиной приличную стопку бумаг. Среди них – и информированное добровольное согласие на медицинские манипуляции в отношении будущего крохи или отказ от них. В других роддомах такие документы предлагают подписать сразу после появления ребенка на свет. Из них самыми главными являются согласие на вакцинацию новорожденного от гепатита В и туберкулеза или отказ от нее.

Согласитесь, в обоих случаях выбирается далеко не самый удобный момент для размышлений и принятия важного решения. Врачу при таких обстоятельствах некогда заниматься просвещением и рассказывать о пользе вакцинации и возможных побочных явлениях, а женщина вряд ли сможет задать уточняющие вопросы и вникнуть в детали. Именно поэтому детские врачи настоятельно рекомендуют будущим мамам, выбрав роддом, обязательно встретиться с неонатологами и, что называется, из первых рук узнать все подробности. На консультативном приеме доктор подробно объяснит, зачем нужна вакцинация, какие последствия может иметь отказ от нее, ответит на все вопросы и продемонстрирует документ, который надо подписать.

Бланк также можно найти в Интернете и распечатать. А будет желание – заполнить его в спокойной обстановке, посоветовавшись как с врачами, так и с родственниками или друзьями. Не волнуйтесь: если у крохи будут противопоказания к вакцинации, в его карте появится запись о медицинском отводе и прививку делать не будут.

Зачем это нужно

Записывая ребенка на прием к доктору, на всякий случай, уточните, обязательно ли присутствие кого-то из родителей. Ведь бабушки, дедушки или няня по закону не имеют права подписывать согласие на инъекции, анестезию и другие манипуляции.

Имейте в виду, что по новым правилам, добровольное информированное согласие или отказ от медицинского вмешательства предстоит подписывать кому-то из родителей при каждом визите с крохой в поликлинику, вызове на дом врача или «Скорой помощи».

С одной стороны, предлагая подписать этот документ, врач подстилает себе соломку: заявить, что укол ребенку сделали без их ведома, и предъявить претензии родители уже не смогут. С другой – бумага защищает и права обратившихся за медицинской помощью. По закону доктор должен подробно описать все процедуры, которые предстоят крохе, а также рассказать о результатах лечения и возможных побочных явлениях. Обязан он предупредить и о последствиях отказа. Причем действовать надо по принципу: утром деньги – вечером стулья, то есть сначала узнаете подробности и получаете ответы на все интересующие вас вопросы и только после этого подписываете согласие или отказ.

Например, если доктор не рассказал, зачем крохе нужно удалять аденоиды, не соглашайтесь на операцию до тех пор, пока не будете уверены, что малышу это действительно необходимо. Когда врач отказывается от подробных объяснений или не может внятно, доступным для непрофессионала языком все изложить, лучше обратиться к другому специалисту.

Есть и еще один очень важный нюанс. Подписанное добровольное информированное согласие вопреки бытующему мнению не освобождает медицинского работника от ответственности за допущенную ошибку. Если у ребенка в результате лечения начались осложнения, претензии врачам предъявлять не только можно, но и нужно. Чтобы понять, виноват ли доктор, назначается специальная экспертиза. Она устанавливает, была ли это индивидуальная реакция организма, которую невозможно предугадать, или врачебная ошибка.

В идеале добровольное информированное согласие должно подписываться на каждую манипуляцию отдельно. Но невозможно предусмотреть все случаи. Потому в детских садах родителям выдают бланк, где упоминаются и первичный осмотр, и обработка ран, и применение медицинских препаратов. Вы можете дать свое согласие на все виды манипуляций или только на некоторые из них. Согласие на вакцинацию или отказ от нее всегда оформляется отдельно.

В экстренных ситуациях, когда возникает угроза жизни, доктор может обойтись и без согласия родителей. Например, если кроха получил травму, потерял сознание и пришлось вызвать «Скорую», ему окажут помощь независимо от того, есть рядом родители или нет.

Письменный отказ

По закону родители могут и отказаться от любой медицинской манипуляции, в том числе от прививок. При этом смело ссылайтесь на статьи 32, 33 и 34 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан», а также главу II, статью 5, пункт 1 федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Чтобы в пылу выяснения отношений с медицинскими работниками ничего не забыть и не упустить из виду, юристы рекомендуют заранее распечатать бланки отказов и вписать в них имя, отчество и фамилию, поставить дату и подпись. Заявление пишется на имя руководителя учреждения, например, главного врача поликлиники, заведующего детским садом и т.д. Документ вклеивается в медицинскую карту (историю болезни) малыша. При этом доктор обязан рассказать, какие последствия может иметь отказ.
Например, во время эпидемии не привитого от этой болезни кроху могут не принять или не пустить в детский сад.

Отказ от конкретного медицинского вмешательства не означает отказ от медицинской помощи вообще. Если вы возражаете, например, против операции, доктор обязан предложить другие способы лечения, если они существуют.

Отозвать свой отказ вы можете в любое время. А если медицинская манипуляция еще не началась, то дать обратный ход разрешается и подписанному добровольному медицинскому согласию. Делается это тоже в письменной форме.

Проявите настойчивость

Подписывая согласие или отказ, не поленитесь внимательно изучить документ и подробно расспросить врача о том, что предстоит малышу, о диагнозе, показаниях и противопоказаниях, возможных осложнениях и побочных эффектах. Обязательно предупредите доктора, если у карапуза, например, возникали аллергические реакции.
Проследите, чтобы все назначения и манипуляции были записаны в медицинскую карту крохи. Доверять надо, но и проверить, не упущено ли чего, никогда не помешает. Скажем, при назначении лекарств должны быть указаны периодичность их приема и дозировки. Так что без стеснения просите врача показать вам этот документ.